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度伐利尤单抗注意事项

度伐利尤单抗作为PD-L1免疫检查点抑制剂,其用药需严格遵循临床指南并密切监测患者状况。

1. PD-L1检测

患者需通过FDA批准的伴随诊断(如VENTANA PD-L1检测)评估PD-L1表达。PD-L1≥1%即可使用(PACIFIC研究),但高表达(≥25%)可能获益更显著。膀胱癌目前仅获批用于PD-L1高表达(≥25%)患者。

2.排除禁忌症

活动性自身免疫病(如未控制的系统性红斑狼疮、炎症性肠病)。严重感染(需先控制感染)。器官移植史或正在接受免疫抑制治疗。

3.特殊人群管理

妊娠期间用药可能危害胎儿,需充分告知风险。哺乳期妇女应暂停哺乳。老年患者根据体能状态调整治疗强度,必要时减少剂量或延长给药间隔。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069

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适应症:度伐利尤单抗适用在含铂化疗期间或之后出现疾病进展或者在新辅助或辅助治疗含铂化疗后12个月内出现疾病进展的特定肺部疾病患者。

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