度伐利尤单抗作为PD-L1免疫检查点抑制剂,其用药需严格遵循临床指南并密切监测患者状况。
患者需通过FDA批准的伴随诊断(如VENTANA PD-L1检测)评估PD-L1表达。PD-L1≥1%即可使用(PACIFIC研究),但高表达(≥25%)可能获益更显著。膀胱癌目前仅获批用于PD-L1高表达(≥25%)患者。
活动性自身免疫病(如未控制的系统性红斑狼疮、炎症性肠病)。严重感染(需先控制感染)。器官移植史或正在接受免疫抑制治疗。
妊娠期间用药可能危害胎儿,需充分告知风险。哺乳期妇女应暂停哺乳。老年患者根据体能状态调整治疗强度,必要时减少剂量或延长给药间隔。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069