1.试验设计：在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和主动对照的临床试验中评估了氘可来昔替尼的疗效和安全性。试验招募了18岁及以上的中重度疾病患者，并符合全身治疗或光疗的条件。
2.试验结果的设定：⑴两项试验均评估了在第16周与安慰剂相比的两个共同主要终点的反应：获得sPGA评分为0(明确)或1(几乎明确)且较基线至少改善2级的受试者比例；PASI得分较基线提高至少75%的受试者比例(PASI 75)。
3.试验结果 ：在两项试验中，与安慰剂相比，接受氘可来昔替尼治疗的患者在第16周达到症状和体征日记(PSSD)症状评分为0(无瘙痒、疼痛、灼烧、针刺和皮肤紧绷)的比例更高(氘可来昔替尼组为8%，安慰剂组为1%)。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年9月9日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958
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