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达克替尼用法用量

达克替尼是一种用于治疗NSCLC的靶向药物,用法用量需严格遵循医生建议。合理的剂量和规范的服用方式有助于提高疗效并减少副作用风险。本文将介绍达克替尼的推荐剂量、服用时间、注意事项及剂量调整原则,帮助患者科学用药,提升治疗效果。

1、推荐剂量

推荐剂量为45mg,口服,每日一次,可餐前或餐后服用,连续给药直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。患者应尽量在每天相同时间服用;如患者出现呕吐或漏服,不建议补服,应按原计划服用下一次剂量。

2、不良反应引起的剂量调整

为应对不良反应,建议根据不同严重程度调整剂量,具体如下:

①【剂量递减方案】

第一次剂量递减调整后剂量为30mg/日;

若仍需调整,则第二次递减至15mg/日。

②【具体不良反应的剂量调整】

(a)间质性肺病(ILD):无论任何级别,一旦确诊,须永久停药。

(b)腹泻:

对于2级腹泻,建议暂停用药,直至腹泻症状改善至≤1级后再恢复用药,若为反复出现2级腹泻,则恢复时需降低剂量;

对于3级或4级腹泻,同样应暂停达克替尼,待症状恢复至≤1级后再以降低剂量恢复。

(c)皮肤不良反应:

对于2级皮肤反应,出现持续性症状时暂停用药,待恢复至≤1级后可维持当前剂量恢复;如反复出现,则在恢复后降低剂量;

对于3级或4级皮肤反应,应暂停用药直至改善至≤1级,然后降低剂量后恢复。

(d)其他3级或4级不良反应:暂停用药至症状改善至≤2级后,再以降低剂量恢复治疗。

3、酸抑制剂的剂量调整

达克替尼避免与质子泵抑制剂(PPI)联用,因为PPIs可显著降低达克替尼的血药浓度,影响疗效;

若必须使用抗酸药物,可选择局部作用的制剂,或使用H2受体拮抗剂,但服药时间需错开,即达克替尼服用应至少在H2拮抗剂前6小时或后10小时给予。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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适应症:本药适用于初治转移性NSCLC患者,且必须经经FDA‐批准的检测方法确认存在EGFR基因的外显子19缺失或外显子21L858R置换突变。

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