达利雷生，作为新一代抗失眠药物的代表，其治疗效果在临床应用中展现出了显著的改善作用。
在两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究中评估了达利雷生的疗效。共有1854名患有精神障碍诊断和失眠症的患者随机接受达利雷生或安慰剂治疗，每天一次，晚上用药，持续三个月。
两项试验的主要疗效终点为从基线到第1个月和第3个月，与安慰剂组相比，达利雷生组在第1个月和第3个月的多导睡眠图(LPS、WASO)和自我报告的总睡眠(sTST)方面显示出统计学的显著改善，患者的睡眠时长获得很大的提升。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985
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