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达普司他治疗效果

达普司他,作为一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在慢性肾脏病(CKD)引起的贫血治疗中展现出了卓越的治疗效果。

1、试验设计

这是一项随机、开放标签、盲法判定心血管结局的3期试验,比较了达普司他和达贝泊汀alfa在治疗未接受透析的CKD患者贫血方面的效果。

2、试验结果的设定

总共有3872名患者被随机分配接受达普司他或达贝泊汀α治疗。两组的平均(±SD)基线血红蛋白水平相似。达普司他组血红蛋白水平的平均(±SE)变化为每分升0.74±0.02g,达贝泊汀α组为每分升0.66±0.02g(差异为每分升0.08g;95%置信区间[CI],0.03至0.13)。

3、试验结果

未接受透析的CKD和贫血患者,daprodustat在血红蛋白水平相对于基线的变化和心血管结局方面不劣于达贝泊汀alfa。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951

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适应症:达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

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