1.试验设计:评估地舒单抗对患有骨质疏松症的糖尿病受试者的影响。评估地舒单抗对BMD、椎体和非椎体骨折发生率的影响。
2.试验过程:508名糖尿病患者接受了地舒单抗或安慰剂治疗。部分患者长期接受地舒单抗,而部分患者在接受一段时间的安慰剂后更换为地舒单抗治疗。
3.试验结果:地舒单抗治疗的糖尿病受试者的新发椎体骨折率显著低于安慰剂组。地舒单抗组髋部骨折的发生率低于安慰剂组。
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