地塞米松(GALEN)

地塞米松由以色列梯瓦制药于1958年研发成功，并于同年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，进入临床应用。1959年，该药物陆续在欧洲主要国家及日本完成注册上市，凭借其抗炎、抗过敏及免疫抑制特性，迅速成为全球处方量最高的皮质类固醇之一。

该药物目前在全球市场应用普遍，但在中国市场，原研药及部分进口制剂尚未通过国家药品监督管理局(NMPA)的上市审批。医保政策方面，地塞米松基础剂型虽被纳入国家医保目录，但具体报销范围受限于药品剂型与适应症。

作为激素类药物，地塞米松的临床使用需严格遵循适应症与剂量规范，患者需在医师指导下完成治疗周期。

地塞米松是一种人工合成的长效糖皮质激素类药物，具有显著的抗炎、抗过敏、免疫抑制及抗休克等多重药理作用。在使用过程中，患者需注意用药剂量及疗程，避免自行停药或调整剂量。特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童及患有高血压、糖尿病等慢性疾病的患者，需在医生指导下权衡利弊后使用。

(一)主要成分

地塞米松

(二)适应人群

适用于经明确诊断的成人多发性骨髓瘤患者。

(三)规格和性状

规格：2mg*50片/盒

性状：白色、圆形、双凸片，一面刻有“20”；

(四)特殊人群用药

【孕妇】有致畸风险，动物研究显示致胎儿发育异常，建议孕期禁用，或在权衡利弊后谨慎使用。

【哺乳期女性】药物可分泌入乳汁，影响婴儿生长与肾上腺功能，建议治疗期间及停药后2周内禁哺乳。

【生育潜力者】女性应在治疗前行妊娠试验，并在治疗期及停药后1个月内采用高效避孕措施；男性可能出现精子数量与活力下降。

【儿童使用】安全性和有效性尚未明确；长期使用会抑制生长，应严密监测。

【老年人使用】无显著差异，但老年人更易出现糖皮质激素相关不良反应(如骨质疏松)；建议定期评估骨密度并审慎使用。

【肾功能损害】尚无研究数据，需权衡风险后个体化调整。

【肝功能损害】尚未研究；建议谨慎使用并加强临床监测。

(五)药物过量

急性过量可引起电解质紊乱、高血糖、精神异常等；处理应以支持与对症治疗为主，如必要可行胃洗、催吐等措施。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

贮藏温度为20°C–25°C(可在15°C–30°C间短时波动)。

(八)药代动力学

口服后吸收良好，Tmax中位数为1小时(范围：0.5–4小时)。血浆蛋白结合率约77%。主要由肝脏CYP3A4酶代谢。血浆半衰期约4小时；<10%经尿排出为原型药物。高脂高热量饮食不会影响总暴露(AUC)，但Cmax降低约23%。