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恩扎鲁胺用法用量

对前列腺疾病患者来说,正确使用恩扎鲁胺至关重要。

1.推荐剂量

(1)恩扎鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

(2)接受恩扎鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺疾病(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺疾病(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。

(3)具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺疾病(nmCSPC)患者可以用恩扎鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。

①对于接受恩扎鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。

②对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

2.针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则暂停恩扎鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

3.药物相互作用的剂量调整

(1)强效CYP2C8抑制剂

避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则将恩扎鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,增加恩扎鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

(2)强效CYP3A4诱导剂

避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,将恩扎鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,减少恩扎鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年08月04日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213674

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恩扎鲁胺

适应症:适用于去势抵抗性前列腺疾病(CRPC);转移性去势敏感型前列腺疾病(mCSPC);非转移性去势敏感型前列腺疾病(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)。

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