福巴替尼,作为一种新型的靶向药物,为胆管疾病患者提供了新的治疗选择。
福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞疾病的成人患者的治疗,这些肝内胆管细胞疾病含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或参与其他重排。
该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
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参考资料:参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801