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福巴替尼治疗效果

福巴替尼,作为一种针对胆管疾病的靶向治疗药物,为众多患者带来了新的治疗希望。该药物通过精准地抑制FGFR受体的异常激活,有效阻断细胞的生长和扩散。

1、试验设计

这是一项多国、开放标签、单组、2期研究,招募了患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管疾病且在接受一线或多线全身治疗(不包括FGFR抑制剂)后病情进展的患者。

2、试验结果的设定

患者接受口服富福巴替尼,剂量为20mg,每日一次,连续治疗。主要终点是客观缓解(部分或完全缓解),由独立中央审查评估。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和总生存期、安全性和患者报告的结果。

3、试验结果

既往接受过治疗的FGFR2融合或重排阳性的肝内胆管疾病患者,使用共价FGFR抑制剂福巴替尼可带来可衡量的临床益处。

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参考资料:参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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适应症:福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞疾病的成人患者的治疗,这些肝内胆管细胞疾病含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或参与其他重排。

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