通过临床试验的验证,非达霉素的药代动力学特征、生物等效性、安全性以及疗效等方面均得到了充分的评估。这些研究结果为非达霉素的临床应用提供了有力的证据和支持。
在在这项随机、对照、开放标签、优效性研究中,364名患者入组并随机分配接受延长脉冲非达霉素或万古霉素治疗。
主要观察终点是这两组在治疗结束后30天持续临床治愈情况。
接受延长脉冲非达霉素治疗的患者中有70%在治疗结束后30天实现了持续临床治愈,而接受万古霉素的患者中只有59%达到了持续临床治愈。
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