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凡德他尼治疗效果

凡德他尼通过精准地抑制表皮生长因子受体、血管上皮生长因子受体2和RET等多个关键靶点,有效地阻断了细胞的增殖和存活。

1、试验设计

这是一项随机、双盲III期试验,2006年12月至2007年11月期间,331名患者(平均年龄52岁;90%为散发性;95%为转移性)被随机分配接受凡德他尼(231)或安慰剂(100)。

2、试验结果的设定

晚期MTC患者按2:1的比例随机分配接受凡德他尼300mg/天或安慰剂治疗。如果出现客观疾病进展,患者可以选择接受开放标签凡德他尼治疗。主要终点是无进展生存期(PFS),由独立的中心实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)评估确定。

3、试验结果

凡德他尼在晚期MTC患者的III期临床试验中被证实具有治疗效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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适应症:凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。

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