芬戈莫德(fingolimod)

芬戈莫德由瑞士诺华制药公司(Novartis AG)研发，是一款针对复发型多发性硬化症(MS)的口服疾病修正治疗药物。该药物已在全球多个国家和地区获批上市，包括北美、欧洲及亚洲部分国家，广泛用于成人及10岁以上儿童MS患者的治疗。目前在国内也已经上市也已经进入医保报销范围。

芬戈莫德(Fingolimod)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物，由瑞士诺华公司研发。它是一种口服疾病修正治疗药物，主要用于复发型多发性硬化症的治疗。芬戈莫德通过调节免疫系统和减少淋巴细胞从淋巴结进入中枢神经系统，帮助减少多发性硬化症的复发和延缓疾病进展。

(一)主要成分

芬戈莫德

(二)适应人群

10岁及以上复发型MS患者，存在明确炎症活动证据(如复发或MRI病灶)。

(三)规格

0.25mg硬胶囊：象牙色不透明胶囊体，帽部印黑色“FTY0.25mg”。

0.5mg硬胶囊：白色不透明体，亮黄色帽部印“FTY0.5mg”，体部带两条黄色径向带。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用，可能致胎儿畸形或流产。

【哺乳期女性】慎用，药物是否分泌至乳汁尚不明确，需权衡哺乳获益与治疗必要性。

【生殖潜力人群】女性需使用高效避孕措施(如宫内节育器、激素避孕联用屏障法)。

【儿童】10岁及以上且体重≥40kg者按成人剂量，体重≤40kg者减量至0.25mg/日。

【老年人】(≥65岁)需评估心血管功能，起始治疗需加强监测。

【肾功能损害】轻度-中度损害无需调整剂量。重度损害(eGFR<30mL/min)：代谢产物血药浓度升高，需监测毒性反应。

【肝功能损害】Child-PughA/B级：需谨慎，监测肝功能。Child-PughC级：禁用，显著增加肝衰竭风险。

(五)药物过量

表现

严重心动过缓、房室传导阻滞、低血压。

处理原则

持续心电监护：至少监测24小时，直至心率稳定。

对症治疗：必要时使用阿托品或临时心脏起搏。

支持治疗：维持血压及组织灌注，监测电解质平衡。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

20°C-25°C(68°F-77°F)保存，短期允许15°C-30°C(59°F-86°F)。避光防潮：原包装密封，避免高温高湿环境。

(八)药代动力学

吸收：口服生物利用度93%，食物不影响吸收。

分布：高度分布于红细胞(血浆蛋白结合率>99.7%)，中枢神经系统渗透有限。

代谢：主要通过CYP4F2代谢为无活性产物。

消除：终末半衰期6-9天，经尿液排泄(81%)，粪便排泄(13%)。