1.常见不良反应(≥10%,且发生率高于安慰剂≥2%)
潮红(40%)、腹痛(18%)、腹泻(14%)、恶心(12%)。
2.严重不良反应
过敏反应与血管性水肿:需永久停药。
进行性多灶性白质脑病(PML):罕见但致命,需立即停药并评估。
机会性感染:包括带状疱疹、单纯疱疹病毒、李斯特菌感染等。
淋巴细胞减少:可能增加感染风险。
肝损伤:需监测肝功能,必要时停药。
严重胃肠道反应:如穿孔、溃疡、出血(上市后报告)。
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适应症:富马酸二甲酯(Tecfidera)适用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括:临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。