富马酸二甲酯副作用

1.常见不良反应(≥10%，且发生率高于安慰剂≥2%)

潮红(40%)、腹痛(18%)、腹泻(14%)、恶心(12%)。

2.严重不良反应

过敏反应与血管性水肿：需永久停药。

进行性多灶性白质脑病(PML)：罕见但致命，需立即停药并评估。

机会性感染：包括带状疱疹、单纯疱疹病毒、李斯特菌感染等。

淋巴细胞减少：可能增加感染风险。

肝损伤：需监测肝功能，必要时停药。

严重胃肠道反应：如穿孔、溃疡、出血(上市后报告)。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063

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