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富马酸二甲酯注意事项

1.过敏反应与血管性水肿

首次用药或治疗期间出现呼吸困难、荨麻疹、喉头肿胀时,立即停药并就医。

2.进行性多灶性白质脑病(PML)

若出现单侧肢体无力、视力障碍、认知改变或人格变化,立即停药并评估MRI与脑脊液JC病毒检测。

3.带状疱疹与其他机会性感染

严重感染(如播散性带状疱疹、脑膜炎)需暂停治疗至感染消退。

4.淋巴细胞减少

治疗前、治疗后6个月及每6-12个月监测淋巴细胞计数。若持续<0.5×10⁹/L超过6个月,考虑中断治疗。

5.肝损伤

治疗前及治疗期间定期监测肝功能,若出现转氨酶>5×ULN或胆红素>2×ULN,立即停药。

6.潮红

可通过与食物同服或预先服用阿司匹林缓解。

7.严重胃肠道反应

若出现黑便、呕血、严重腹痛或腹泻,立即停药并评估。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063

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适应症:富马酸二甲酯(Tecfidera)适用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括:临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。

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