1.试验设计:这项评估局部非那雄胺喷雾溶液治疗男性雄激素性脱发的功效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组、为期24周的研究,评估了非那雄胺的有效性和安全性,测量了非那雄胺、睾酮和二氢睾酮(DHT)的浓度。
2.试验目的:评估外用非那雄胺与安慰剂相比的有效性和安全性,并分析与口服非那雄胺相比的全身暴露和总体益处。
3.试验结论:与安慰剂相比,外用非那雄胺可显着改善头发数量,并且耐受性良好,其作用与口服非那雄胺相似,但全身暴露量明显较低,对血清DHT浓度影响较小。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月8日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020788