氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂是一种固定剂量复方吸入制剂，由吸入性糖皮质激素氟替卡松丙酸酯与长效β₂受体激动剂福莫特罗琥珀酸盐联合组成。

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂于2013年在日本获批上市，适用于中重度哮喘维持治疗，尤其适合单用吸入激素控制不佳或需双药联合的患者。患者使用前应接受正确的吸入技术培训，以确保药物实质进入下呼吸道。

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂适合单用吸入激素控制不佳或需双药联合的患者。多项Ⅲ期临床研究及长期随访数据显示，氟替卡松/福莫特罗吸入气雾剂在哮喘维持治疗中疗效显著。

(一)主要成分

氟替卡松以及福莫特罗。

(二)适应人群

需要吸入性糖皮质激素与长效β₂受体激动剂联合维持治疗的成人及儿童哮喘患者。

(三)规格和性状

规格：50μg/5μg/盒；

性状：铝制气雾罐，配塑料适配器，内含白色至类白色均匀悬浮液，一定剂量喷雾后呈雾状，便于吸入。

(四)特殊人群用药

【孕妇】仅在预期获益超过潜在风险时使用;高剂量动物研究见生长抑制及畸形风险。

【哺乳期女性】权衡母乳营养获益及药物转移风险;必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力者】说明书中尚未明确。

【儿童】长期大剂量吸入可影响身高发育，应定期监测;低出生体重及<5岁儿童临床资料有限。

【老年人】生理功能下降，应用需谨慎，监测疗效与不良反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】重度肝损害可导致血中药物浓度升高，应谨慎用药并监测血药浓度。

(五)药物过量

福莫特罗过量：心悸、心动过速、不整脉、震颤、头痛、肌痉挛，严重可低血压、代谢性酸中毒、低钾血症、心室性心律失常或心脏骤停。

氟替卡松过量：可见系统性糖皮质激素抑制，外伤/手术/感染或降量过快时可能发生急性肾上腺危象。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

室温(1 0–30 °C)保存；避免高温、明火；定期清洁吸入口，保持干燥，防止喷雾口堵塞；外铝罐不得接触水或投入火中。

(八)药代动力学

吸入单剂量后，氟替卡松和福莫特罗在数分钟内达峰(Cmax)。