1、试验设计：DHC-R是一项持续的、非干预性、多中心、前瞻性、观察性队列研究，旨在监测慢性HCV感染患者。
2、试验结果的设定：586名患者接受了格卡瑞韦/哌仑他韦治疗，并记录了SVR12数据、治疗中断、失访或HCV再感染。五百五十二名患者(94%)接受了标签治疗。
3、试验结果：通过改良的ITT分析(排除停药且未达到SVR12的患者或失访的患者)，SVR12率为99.4%(n/N=534/537)。格卡瑞韦/哌仑他韦在现实条件下非常有效且耐受性良好。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215110
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