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格拉斯吉布薄膜片注意事项

使用格拉吉布薄膜片时,患者应严格遵循医嘱,注意用药管理以及药品储存,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

1.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉斯吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在格拉斯吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

2.QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,中断格拉斯吉布薄膜片。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者永久停用格拉斯吉布薄膜片

3.肌肉骨骼不良反应

在开始格拉斯吉布薄膜片之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

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参考资料:FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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适应症:格拉斯吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。

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