吉非替尼片原研药厂家为瑞典厂商阿斯利康,2003年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。进入中国的吉非替尼片大多来自阿斯利康在日本的制药厂,商品名为易瑞沙。
作为全球第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼不仅仅只是一个肺*靶向治疗药物,它也开创了生物标志物伴随诊断的先河。
目前针对于吉非替尼国内有多个仿制药的生产厂家,如江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、江苏天士力等。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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