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吉非替尼新闻

吉非替尼片原研药厂家为瑞典厂商阿斯利康,2003年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。进入中国的吉非替尼片大多来自阿斯利康在日本的制药厂,商品名为易瑞沙。

作为全球第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,吉非替尼不仅仅只是一个肺癌靶向治疗药物,它也开创了生物标志物伴随诊断的先河。

目前针对于吉非替尼国内有多个仿制药的生产厂家,如江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、江苏天士力等。

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参考资料:FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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适应症:吉非替尼片单药适用于具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部特定疾病。

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