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吉非替尼治疗效果

在EGFR突变阳性的NSCLC患者中,吉非替尼单药治疗可显著延长无进展生存期(PFS)。临床研究数据显示,吉非替尼治疗组的无进展生存期明显优于化疗组。

1.试验设计

在一项单臂研究中,探索了吉非替尼片一线治疗携带EGFR 19外显子缺失或L858
R置换突变的转移性非小细胞肺部疾病患者的疗效,入组的106例患者接受吉非替尼片250mg每日一次给药,直至疾病进展或无法耐受。主要疗效终点是由盲法独立中心审查(BICR)和研究者根据RECIST
v1.1评估的客观缓解率(ORR)。

2.试验结果

BICR评估的客观缓解率为50%,中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月。研究者评估的客观缓解率为70%,中位缓解持续时间为8.3个月。

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参考资料:FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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适应症:吉非替尼片单药适用于具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部特定疾病。

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