1.试验设计:在一项甲磺酸贝舒地尔片治疗既往接受过2-5线系统性治疗且需要额外治疗的慢性移植物抗宿主病患者的随机、开放性、多中心研究中,66例患者接受甲磺酸贝舒地尔片0.2g每日一次的口服治疗。
2.试验结果:根据首次缓解至进展、死亡或开始新的慢性移植物抗宿主病系统性治疗计算的中位缓解持续时间为1.9个月,至首次缓解的中位时间为1.8个月。在获得缓解的患者中,62%的患者在缓解后至少12个月内未发生死亡或开始新的系统性治疗。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783