1.试验设计:临床进行了3期ADMIRAL(研究ID:2215-CL-0301)试验显示,按2:1随机分配接受口服FMS样酪氨酸的复发/难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)患者,分为吉瑞替尼组与随机接受挽救性化疗(SC)的患者,并进行比较。
2.试验结果的设定:主要研究目标是使用吉瑞替尼治疗患者的存活时间。
3.试验结果:试验结果表明,吉瑞替尼组的247名患者中有49名患者和SC组的124名患者中有14名患者存活时间≥2年,26名接受吉瑞替尼治疗的患者存活时间≥2年且无复发,其中18名患者接受了移植(造血干细胞移植),16名患者在HSCT后重新开始接受吉瑞替尼维持治疗。这些发现证实,长期使用吉瑞替尼治疗是安全的,与SC相比具有更高的生存率。
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