根据多项临床试验结果,卡博替尼能够显著延长某些患者的无进展生存期和总体生存期,改善生活质量。
卡博替尼片的疗效在METEOR(NCT01865747)中进行了评估,这是一项卡博替尼片与依维莫司对比的随机(1:1)、开放标签、多中心试验,在既往至少接受过1种抗血管生成治疗的晚期RCC患者中进行。
主要疗效结果指标是由盲法独立放射学审查委员会对前375名随机受试者进行评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效终点是意向治疗(ITT)人群的客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
试验结果证明,中位无进展生存期(PFS)卡博替尼组为7.4月,依维莫司组为3.8月。中位总生存期(OS)卡博替尼组为21.4月,依维莫司组为16.5月。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年09月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692