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考比替尼治疗效果

考比替尼,作为一种创新性的口服活性小分子药物,自问世以来,在特定疾病治疗领域展现出了显著的治疗效果。

1.试验设计

一项纳入了495例先前未经治疗、BRAFV600突变阳性、不可切除或转移性黑色素患者的试验中,所有患者在第1-28天口服维莫非尼960mg,每天两次,随机接受考比替尼60mg或匹配的安慰剂,在每28天周期的第1-21天每天口服一次。

2.试验结果

接受维莫非尼联合考比替尼治疗的患者客观缓解率为70%,中位无进展生存期为12.3个月。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192

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适应症:考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素细胞疾病。考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞疾病。

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