考比替尼(Cotellic)注意事项

考比替尼，作为一款针对特定疾病治疗的高效靶向药物，虽然为患者带来了新的希望，但在使用过程中，患者需要严格遵守一系列注意事项。

1.新的原发恶性细胞

皮肤以及非皮肤的新的原发性恶性细胞可以发生在皮肤周围。

皮肤恶性细胞：在开始治疗前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤。考比替尼不建议修改剂量。服用维莫非尼时，在停用考比替尼后需进行6个月的皮肤病学监测。

非皮肤恶性细胞：根据其作用机制，维莫非尼可能会促进恶性细胞的生长和发展。使用维莫非尼时，监测接受考比替尼的患者是否出现非皮肤恶性细胞的体征或症状。

2.出血

出血，包括定义为关键区域或器官的症状性出血的大出血，可发生在子宫内膜异位症。

3.心肌症

心肌症，定义为有症状和无症状的左心室射血分数(lvef)下降，可发生于冠状动脉狭窄。对于基线lvef低于机构正常值下限(lin)或低于50%的患者，考比替尼的安全性尚未确定。

4.严重的皮肤反应

严重的皮疹和其他皮肤反应可能会发生。

5.浆液性视网膜病和视网膜静脉阻塞

眼毒性可发生在白内障中，包括浆液性视网膜病(视网膜层下的液体积聚)。患者需定期进行眼科评估，并在患者报告新的或恶化的视力障碍时进行评估。如果诊断出浆液性视网膜病变，应中断考比替尼直到症状改善。通过中断治疗、减少剂量或停止治疗来控制浆液性视网膜病变。

6.肝中毒

肝毒性可发生在结肠。开始考比替尼治疗前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查，或根据临床指征更频繁的监测。通过中断、减少或停用考比替尼，管理3级和4级肝脏实验室异常。

7.横纹肌溶解症

横纹肌溶解症可发生在同层韧带。在开始考比替尼治疗之前、治疗期间定期以及根据临床指征获取基线血清cpk和肌酐水平。如CPK升高，评估横纹肌溶解症或其他原因的体征和症状。根据症状的严重程度或CPK升高，可能需要中断或停用考比替尼。

在试验2中，在患有组织细胞的患者中，27%的患者经历了2级CPK升高，27%的患者经历了3-4级CPK升高。

8.严重光敏性

光敏感性，包括严重的病理，可以发生在结膜下。建议患者在户外时避免日晒，穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜和润唇膏(SPF>30)。通过剂量调整控制不可耐受的2级或更高的光敏性。

9.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物繁殖研究的结果，当孕妇服用考比替尼时，会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用考比替尼治疗期间以及在服用最后一剂考比替尼后的2周内使用有效的避孕措施。