卡帕塞替尼是一款潜在“first-in-class”的AKT抑制剂,可靶向3种AKT激酶异形体(AKT1/2/3),具有潜力治疗携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的疾病。
在总体人群中,卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月,而安慰剂联合氟维司群组为3.6个月。在AKT通路改变的人群中,卡帕塞替尼联合氟维司群组的中位无进展生存期为7.3个月,而安慰剂联合氟维司群组为3.1个月。
目前老挝卢修斯厂家已成功仿制卡帕塞替尼,可能可以让更多的患者享受廉价的药物。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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