临床试验表明,与单纯激素治疗或安慰剂相比,卡帕塞替尼联合内分泌治疗能够显著延长患者的无进展生存期。但治疗效果因个体差异而异,每个患者的反应可能会有所不同。
AKT通路激活与内分泌治疗耐药有关。AKT抑制剂卡帕塞替尼作为氟维司群治疗的补充,在激素受体阳性晚期乳腺CA患者中的疗效和安全性数据有限。
患者以 1:1 的比例随机分配接受卡帕塞替尼加氟维司群或安慰剂加氟维司群。双重主要终点是研究者评估的无进展生存期,在总人群和AKT通路改变 (PIK3CA、AKT1 或 PTEN) 肿瘤患者中进行评估。
在既往芳香化酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的激素受体阳性晚期乳腺癌患者中,卡帕塞替尼-氟维司群治疗导致无进展生存期显著长于单独使用氟维司群治疗。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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