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奎扎替尼用法用量

奎扎替尼,一种针对FLT3-ITD突变的高效靶向药物,其用法与用量对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。

1.建议用量

一个疗程包括最多2个周期的奎扎替尼联合诱导阿糖胞苷和蔥环类抗生素,最多4个周期的奎扎替尼联合高剂量阿糖胞苷巩固治疗,以及最多36个周期的奎扎替尼维持治疗或直到疾病进展或不可接受的毒性。奎扎替尼维持疗法应该是巩固化疗后,在血细胞计数绝对中性粒细胞计数恢复时开始>500/mm3,血小板计数>50,000/mm3。

2.不良感应的监测和剂量调整

仅当QTcF小于或等于450ms时启动奎扎替尼。

在诱导和巩固期间,开始前进行心电图检查,然后在奎扎替尼治疗期间每周进行一次,或根据临床指征进行更频繁的检查。

在维持期间,在开始用药前进行心电图检查,至少在开始用药和加大剂量后的第一个月每周进行一次,此后根据临床指征进行检查。仅当QTcF小于或等于450ms时才增加剂量。

纠正电解质异常(低钾血症和低镁血症),如有可能,避免同时服用延长QT间期的药物。

3.强CYP3A抑制剂的剂量调整

当与强CYP3A抑制剂同时使用时,减少奎扎替尼的剂量。如果当前剂量为17.7mg,每日一次,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断奎扎替尼治疗。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复开始使用强抑制剂前服用的奎扎替尼剂量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993

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适应症:适用于成人新诊断的FLT3内部串联重复(ITD)阳性的急性髓系疾病(AML)患者。

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