奎扎替尼,作为一种创新的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,为FLT3-ITD阳性的急性髓系疾病患者带来了显著的治疗效果。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,比较了奎扎替尼和安慰剂联合化疗用于诱导和巩固治疗,随后以奎扎替尼或安慰剂单药继续治疗。
2016年9月27日至2019年8月14日期间,共筛查了3468名AML患者,最终纳入539名(294名[55%]名男性患者和245名[45%]名女性患者)FLT3-ITD阳性AML患者并随机分配到奎扎替尼组(n=268)或安慰剂组(n=271)。
在标准化疗(包括或不包括异基因造血干细胞移植)中添加奎扎替尼,然后继续单药治疗长达3年,可改善18-75岁FLT3-ITD阳性新诊断AML成人患者的总体生存率。根据QuANTUM-First试验的结果,奎扎替尼为FLT3-ITD阳性新诊断AML成人患者提供了一种新的、有效的、且通常耐受性良好的治疗选择。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993
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发布时间:2025-09-26推荐指数:58