奎扎替尼(quizartinib)注意事项

奎扎替尼，一种针对FLT3-ITD阳性急性髓系疾病的高效靶向药物，为患者提供了新的治疗选择，然而，在使用奎扎替尼的过程中，患者和医生需要注意多个方面。

1.QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停

抑制IKs和IKr可能会使患者的储备受限，导致QT间期延长和严重心律失常的风险增加，包括致命后果。接受奎扎替尼治疗的患者出现尖端扭转型室性心动过速、心室颤动、心脏骤停和猝死。

如果QTcF间期大于450ms，则不得开始使用奎扎替尼进行治疗。严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者不得使用奎扎替尼。

在开始奎扎替尼治疗前，进行心电图检查并纠正电解质异常。在诱导和巩固期间，在开始前进行心电图检查，然后在奎扎替尼治疗期间每周进行一次，或根据临床指征进行更频繁的检查。在维持期间，在开始前进行心电图检查，在剂量开始和增加后的至少第一个月内每周一次，以及此后有临床指征。如果QTcF大于450ms，请勿加大剂量。

对于有发生QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速的重大风险的患者，或在加大剂最后，更频繁地对QT间期进行ECG监测。

在奎扎替尼治疗前和治疗期间监测和纠正低钾血症和低镁血症。维持电解质在正常范围内。对出现腹泻或呕吐的患者更频繁地监测电解质和心电图。

如果需要将奎扎替尼与已知可延长QT间期的药物合用，则应更频繁地使用心电图监测患者。

当与强CYP3A抑制剂同时使用时，减少奎扎替尼的剂量，因为它们可能会增加奎扎替尼的暴露量。

如果QTc增加至大于480ms且小于500ms，则减少奎扎替尼。如果QTc增加至大于500ms，则中断并减少奎扎替尼。对于出现QTc大于500ms或QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，应永久停用奎扎替尼。

奎扎替尼只能通过REMS下的受限程序获得。

2.万夫利塔·雷姆斯

由于QT延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停的严重风险，奎扎替尼只能通过REMS下的限制性分发计划称为奎扎替尼REMS获得。

3.胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制，当孕妇服用奎扎替尼时，会导致胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受奎扎替尼治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在接受奎扎替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。