1.胚胎-胎儿毒性
女性需通过利奥西呱片REMS计划获得药物,治疗前及每月需妊娠检测,避孕至停药后1个月。
2.利奥西呱片REMS计划
所有女性患者必须注册,医生需认证,药房需授权。
3.低血压风险
血容量不足、严重左室流出道梗阻患者慎用,监测血压。
4.出血风险
临床试验中严重出血事件发生率2.4%,包括致命性咯血。
5.PVOD患者
若出现肺水肿,需停药。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819
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