药队长 阅读指数：3 发布时间：2025-06-16 16:37:30
拉布立酶是用于防治**溶解综合征所致高尿酸血症的药物，英文名为Fasturtec，其他别称有rasburicase、Elitek。由法国Sanofi-Aventis研发，2001年3月在英国和德国上市，后获美国FDA批准，剂型为冻干粉注射剂，主要成分是拉布立酶，适用于接受抗*治疗的白血病、淋巴瘤等患者的血浆尿酸初始管理。
拉布立酶在高尿酸血症治疗领域展现出显著临床价值，其作用机制与临床应用效果为**溶解综合征患者提供了关键治疗支持。
拉布立酶的主要作用靶点为尿酸（Uric acid），作为尿酸氧化酶，可特异性催化尿酸分解为水溶性更高的尿囊素和过氧化氢。尿囊素的溶解度是尿酸的5-10倍，能通过肾脏迅速排泄，从而在短时间内显著降低血浆尿酸浓度，有效预防尿酸结晶在肾脏和其他组织中沉积，避免急性肾功能损伤等并发症。
拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤及恶性实体瘤患者，在接受抗*治疗时，**细胞溶解会导致血浆尿酸急剧升高，该药可在化疗前或化疗早期使用，达到最佳治疗效果。临床研究显示，其能在24-48小时内将尿酸水平降至正常范围，尤其对别嘌呤醇治疗无效或不耐受的患者，可作为一线治疗选择。
了解拉布立酶的治疗效果后，明确其适应人群是安全有效用药的重要前提，以下为具体适用对象及用药要点。
拉布立酶的适应人群需结合病症类型与治疗阶段综合判断，确保药物在合适的临床场景中发挥疗效。
拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中得到证实，可用于儿童白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者，在接受抗*治疗时对血浆尿酸水平进行初始管理，控制因**溶解导致的尿酸升高。需注意0至6个月的患者数量不足(n=7)，<2岁儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。
成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者，在接受抗*治疗时，若预计会导致**溶解和随后的血浆尿酸升高，可使用拉布立酶进行血浆尿酸水平的初始管理。在临床研究中，老年和年轻成人患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异，成人使用时需遵循相同的剂量和用药规范。
拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用，以达到最佳的治疗效果，帮助患者在**溶解导致尿酸升高前就开始控制尿酸水平，降低高尿酸血症及其并发症的发生风险，为抗*治疗提供支持。
除了解适应人群外，患者对药物的潜在安全性问题也需有所了解，以下为拉布立酶在致*、诱变、生育力损害方面的相关信息。
关于拉布立酶在致*性、诱变性及生育力损害方面的研究数据有限，以下为现有信息总结。
目前尚无拉布立酶致*性的长期动物研究数据，无法明确其是否具有致*性。在诱变试验方面，现有研究未发现拉布立酶具有遗传毒性，但相关试验数据尚不充分，仍需更多研究进一步验证。
在生育力损害方面，动物研究显示拉布立酶对雄性和雌性动物的生育力没有直接影响，但在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。有生殖潜力的男性和女性使用拉布立酶需在医生指导下进行，充分评估用药风险与获益。
鲁公网安备37010402441285号
