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莱博雷生(Lemborexant)是什么药?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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莱博雷生(Lemborexant)是一种新型食欲素受体拮抗剂类失眠治疗药物,于2019年在美国首次获批。

一、莱博雷生(Lemborexant)的药物特性

1、药理机制‌

莱博雷生通过选择性阻断食欲素受体OX1R和OX2R,抑制促觉醒神经肽的作用,从而调节睡眠-觉醒周期。其IC50值分别为6.1nM和2.6nM,主要代谢产物M10也具有相似活性

2、剂型规格‌

(1)、5mg片剂:淡黄色圆形薄膜衣片,刻有"5"和"LЄM"

(2)、10mg片剂:橙色圆形薄膜衣片,刻有"10"和"LЄM"

3、管制分类‌

属于美国管制药品第四类(CIV),存在滥用可能性但风险低于苯二氮䓬类药物。

二、莱博雷生(Lemborexant)的适应症

1、主要适应人群‌

获FDA批准用于‌18岁以上成人‌的失眠治疗,特别针对:

(1)、入睡困难(睡眠潜伏期延长)

(2)、睡眠维持障碍(夜间频繁觉醒或早醒)

2、临床疗效‌

(1)、缩短入睡时间‌:在6个月临床试验中,5mg剂量组患者报告的入睡时间从基线43分钟缩短至20分钟

(2)、提高睡眠效率‌:睡眠效率从基线63.1%提升至75.9%

(3)、维持长期效果‌:一年期随访显示疗效持续,未出现反弹性失眠

3、使用限制‌

不适用于儿童及青少年(18岁以下),且需排除其他潜在睡眠障碍。

三、莱博雷生(Lemborexant)的禁忌症

1、绝对禁忌症‌

(1)、发作性睡病‌:可能诱发猝倒样症状

(2)、严重肝功能损害‌:Child-PughC级患者禁用

2、相对禁忌症(需谨慎评估)‌

(1)、中重度慢性阻塞性肺病(COPD)

(2)、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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