莱博雷生(lemborexant)国内上市情况

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-10-08 17:50:53

莱博雷生(lemborexant)是一种新型食欲素受体拮抗剂类失眠治疗药物，商品名为Dayvigo(达卫眠)，由日本卫材公司研发。

一、莱博雷生(lemborexant)国内上市情况

1、审批进展‌：截至2025年9月，莱博雷生片已通过中国国家药监局药品审评中心(CDE)的优先审评程序，上市申请获得受理，但尚未在中国大陆地区正式上市‌。该药已于2021年在中国香港、中国台湾地区上市，提供2.5mg和5mg两种规格‌。

2、预计时间‌：根据药品审批流程，从申请受理到正式上市通常需6-12个月，预计最快可能在2025年底或2026年初获批。

3、医保覆盖‌：目前该药未纳入国家医保目录，需自费购买。

二、莱博雷生(lemborexant)购买渠道

1、医院与实体药房

待正式上市后，患者可于医院睡眠专科门诊就诊，凭执业医师开具的电子或纸质处方在医院药房直接取药。部分连锁药店也将提供该药物，购药时需出示医师处方原件及身份证明‌。

2、互联网医疗平台

通过具备互联网医院资质的合规平台，可完成"线上问诊-电子处方-药品配送"全流程。

3、境外购买渠道

目前可通过已上市地区的正规医疗机构凭处方购买。但需注意携带药品入境需遵守海关相关规定，且跨境购药存在真伪难辨、运输条件不当等风险。

三、莱博雷生(lemborexant)的购买注意事项

1、处方要求

莱博雷生为处方药，必须凭执业医师开具的处方购买，适用于18岁以上成人慢性失眠症患者(病程超过3个月且每周至少出现3次睡眠障碍)。禁止用于嗜睡症患者。

2、剂量选择

（1）、起始剂量‌：每晚5mg，睡前服用(确保至少7小时睡眠时间)；

（2）、最大剂量‌：根据反应可增至10mg；

（3）、特殊人群‌：中度肝损伤患者最大剂量5mg，严重肝损伤者禁用。

3、药物相互作用

（1）、避免与强/中度CYP3A抑制剂(如利福平)或诱导剂合用；

（2）、与弱CYP3A抑制剂合用时最大剂量不超过5mg；

（3）、服药期间避免饮酒，可能增强中枢抑制作用。

4、不良反应监测

常见副作用包括嗜睡(发生率≥5%)、头痛、异常梦境等。需警惕复杂睡眠行为(如梦游)、睡眠麻痹及幻觉等罕见但严重的不良反应，一旦发生应立即停药并就医。

5、使用建议

（1）、避免高脂饮食后立即服药，可能延迟起效；

（2）、老年人(≥65岁)应从低剂量开始，警惕跌倒风险；

（3）、持续用药7-10天后若失眠未改善，需重新评估病因。

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