发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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莱博雷生(是一种选择性食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症(以入睡困难和/或睡眠维持障碍为特征)。
(1)推荐剂量:初始剂量为5mg,每日一次,睡前立即服用。根据疗效和耐受性可增至最大剂量10mg/日。
(2)进食影响:与餐同服或餐后立即服用可能延迟起效时间,建议空腹服用。
(3)漏服处理:若漏服,次日按原计划时间服用,无需补服。
(1)中度肝损伤(Child-PughB级):最大剂量5mg/日。
(2)重度肝损伤(Child-PughC级):禁用。
(1)强/中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素):显著增加莱博雷生血药浓度,需避免联用。
(2)强/中效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平):降低莱博雷生疗效,需避免联用。
弱CYP3A抑制剂(如雷尼替丁):联用时莱博雷生最大剂量不超过5mg/日。
(1)酒精:加重中枢抑制效应,增加跌倒风险,服药期间需禁酒。
(2)CYP2B6底物(如安非他酮):莱博雷生可能降低其疗效,应监测并调整剂量。
(1)妊娠期:尚无人类数据,动物试验显示高剂量致畸性,需权衡利弊使用。
(2)哺乳期:药物可能经乳汁分泌,建议停药或人工喂养。
≥65岁患者使用10mg剂量时嗜睡风险增加,建议从5mg起始并谨慎评估。
轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者需谨慎,中重度OSA或慢性阻塞性肺病(COPD)患者安全性未明确。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028