发布时间:2024-05-08 10:29:01 文章来源:药队长 推荐人数:129
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ADC Therapeutics近日宣布,其抗体偶联药物(ADC)Zynlonta(loncastuximab tesirine)在针对复发/难治性(r/r)边缘区淋巴tumor(MZL)的2期临床试验中取得了显著的积极结果。该研究表明,高达86.7%的接受治疗患者实现了完全缓解(CR),为MZL的治疗带来了新的希望。
这项研究是一项单组、开放标签、多中心的2期临床试验,共纳入了50位之前接受过至少一线系统性治疗的r/r MZL患者。截至2024年3月30日的数据分析显示,在15例可评估的患者中,有13名(86.7%)达到了CR,1名患者获得了部分缓解(PR),且所有获得缓解的患者在数据截止日期时均维持了缓解状态。
Zynlonta在试验中的耐受性良好,其安全性与以往的研究结果一致。虽然有两例患者因药物毒性而停药,但停药后毒性完全消失,且这两名患者在停药后仍维持了CR状态,分别为10个月和6个月。
MZL是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴tumor(NHL),约占所有NHL病例的8%,且目前获批的治疗选择有限。Zynlonta作为一种靶向CD19蛋白的ADC药物,通过结合并内化表达CD19的细胞,释放吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒素,与DNA结合并导致肿tumor细胞死亡。
Zynlonta已在美国和欧洲获得批准,用于治疗已接受过至少二线以上系统疗法的r/r大B细胞淋巴tumor患者,包括弥散性大B细胞淋巴tumor(DLBCL)和高级别B细胞淋巴tumor。这是首个针对r/r DLBCL成人患者的CD19靶向单药ADC疗法。
除了Zynlonta,ADC Therapeutics还拥有多款基于PBD的ADC疗法处于早期临床开发阶段。其中,ADCT-602是一款针对CD22的ADC疗法,正在1/2期临床试验中评估其治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的疗效和安全性。而ADCT-601则是一款针对AXL的ADC疗法,结合GlycoConnect平台技术,目前处于1期临床试验阶段,以评估其在实体tumor患者中的疗效和安全性。这些新药的研发为CA症治疗领域带来了新的希望。
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