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罗氟司特片

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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罗氟司特在COPD治疗中能减少严重的COPD急性发作频率,减缓症状恶化,并改善肺功能。患者在使用罗氟司特片之前,应注意阅读药品说明书。具体使用方法和剂量应该严格遵循医生的建议和指导。

(一) 主要成分

roflumilast

(二) 适应人群

严重慢性阻塞性肺疾病成人

(三) 规格

1. 规格

片剂:500μg*30片,500μg*90片

2. 性状

罗氟司特片500mcg片剂为白色或灰白色圆形,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响,或对乳汁分泌的影响,哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。

【儿童】严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。

【老年人】在8项对照临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异,尚未发现其他报告的临床经验,老年患者和年轻患者之间的反应存在差异,但一些老年患者的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据,在老年患者中不需要调整剂量。

【肝损害者】不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者使用罗氟司特片。

【肾损害者】肾损害患者无需调整剂量。

(五) 药物过量

如果过量服用,患者应立即寻求医疗帮助,医生应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特与蛋白高度结合,不太适用于血液透析。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

需保存在20-25°C,可允许在15-30℃的范围内波动。

(八) 药代动力学

口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%,罗氟司特的最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。


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