华海药业(600521)2022年5月11日晚间公告,制剂产品罗氟司特片获得美国FDA批准文号,意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。罗氟司特片主要用于治疗严重 COPD 患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522
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