临床试验数据显示,仑伐替尼在治疗晚期肝细胞疾病的患者时,可以显著提高患者的生存期至15个月以上。但不同患者的体质以及疾病情况不同,治疗效果存在差别。
仑伐替尼治疗分化型甲状腺CA试验是在一项多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究(SELECT;NCT01321554)在392例局部复发或转移性放射性碘难治性分化甲状腺CA患者中进行。
主要疗效指标是无进展生存期(PFS),由采用实体tumer反应评价标准(RECIST)1.1进行的盲法独立放射学评价确定,其他疗效指标包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
仑伐替尼组的中位无进展生存期为18.3个月,安慰剂组为3.6个月。仑伐替尼组的客观缓解率为64.8%,安慰剂组为1.5%。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092