临床研究表明,拉罗替尼对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者具有较高的有效率。此外,拉罗替尼还具有起效快、作用时间长的特点,能够为患者提供持续的治疗效果。
一项多中心、开放标签、单臂临床试验评估了拉罗替尼在患有不可切除或转移性NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者中的疗效。
主要疗效指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
总缓解率(ORR)达到75%,其中完全缓解率(CR)达到25%,这证明拉罗替尼在治疗不可切除或转移性NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者中疗效较好。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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