NCT00917384是一项多国、随机、双盲、多中心研究，旨在评估西氨唑（CYRAMZA）治疗局部晚期或转移性胃部病变（含GEJ腺部病变）患者的疗效。355名先前接受过含铂或含氟嘧啶化疗的患者被随机分组，其中238名接受CYRAMZA治疗，117名接受安慰剂治疗。患者基线特征相似，中位年龄60岁，70%为男性，77%为白人。主要疗效指标为总生存期（OS），次要指标为无进展生存期（PFS）。结果显示，患者接受了中位数4剂CYRAMZA或3剂安慰剂治疗，疗效有待进一步分析。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2025年1月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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