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来那度胺(Revlimid)

别称Lenalidomide

适应症来那度胺适用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤等多种血液系统疾病。

来那度胺(Revlimid)简介

来那度胺是一种免疫调节药物(IMiDs),属于沙利度胺的衍生物,但通过化学结构改良显著降低了神经毒性,同时增强了活性。

在中国,来那度胺于2013年首次获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤,2017年扩展至MDS适应症,并于2020年通过医保谈判大幅降低价格,提升可及性。目前,其国产仿制药亦已获批,进一步推动临床普及。

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说明书概括

来那度胺的临床使用中,需重点关注生殖毒性、血栓风险及个体化剂量管理,确保患者最大化获益。

(一)主要成分

来那度胺

(二)适应人群

适用于MM、MDS、MCL、FL及MZL的成年患者。

(三)规格和形状

胶囊:2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg、25mg。

(四)特殊人群用药

孕妇:绝对禁忌,可能导致胎儿畸形或死亡。

哺乳期女性:药物可能经乳汁分泌,建议停药或停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性:女性在治疗期间及停药后4周需采取双重避孕措施,定期妊娠检测。男性在治疗期间及停药后4周需使用避孕套,避免捐精。

儿童使用:说明书中尚未明确。

老年人使用:需根据肾功能调整剂量,监测血液学毒性。

肾功能损害:按CLcr调整剂量。

肝功能损害:说明书中尚未明确。

(五)药物过量

无特异性解毒剂,需支持治疗。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

20-25°C,允许短期15-30°C波动。

(八)药代动力学

66%经尿液排出,消除半衰期约3小时。

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