来那替尼(Hernix)治疗效果

来那替尼，作为治疗乳腺疾病重要靶向药物，自其研发并应用于临床以来，已经取得了比较好的治疗效果。

(1)试验过程

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在完成辅助曲妥珠单抗治疗的两年内，共有2840例早期(1至3c期)her2阳性乳腺疾病患者被随机分配接受来那替尼或安慰剂。来那替尼240mg或安慰剂每天口服一次，持续一年。主要疗效指标是侵袭性无病生存期(iDFS)，定义为随机化日期至首次发生侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺疾病疾病、远处复发或任何原因死亡之间的时间，随访2年零28天。

(2)试验结果

来那替尼组从最后一次辅助曲妥珠单抗治疗到随机化的中位时间为4.4个月，而安慰剂组为4.6个月。来那替尼组的中位治疗持续时间为11.6个月，而安慰剂组为11.8个月。中位随访8年后，来那替尼组和安慰剂组的总生存期无明显统计学差异。