芦曲泊帕(lusutrombopag)

芦曲泊帕，也被称为稳可达或MULPLETA，是一种重要的药品，是由日本知名的制药公司Shionogi Inc.(盐野义制药)研发的一款革命性药物。这款药物作为新一代口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂，通过刺激骨髓中的血小板生成，有效增加血小板数量，为慢性肝病相关的血小板减少症患者提供了新的治疗选择。

2015年它首先在日本获得上市许可；随后在2018年美国FDA也批准其上市；2019年，欧洲市场也向其敞开了大门。2019年盐野义与亿腾医药达成合作，亿腾医药获得了芦曲泊帕在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权引进许可。芦曲泊帕终于在2023年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式在中国上市。2024年芦曲泊帕还被纳入了医保报销范围，适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者，这无疑为患者减轻了经济负担，提高了治疗的可及性。

芦曲泊帕(lusutrombopag)是一种新型口服小分子血小板生成素受体激动药(目前芦曲泊帕已经在国内上市，本文就芦曲泊帕的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

lusutrombopag

(二)适应人群

慢性肝病患者。

(三)规格和形状

片剂：3mg芦曲泊帕是一种浅红色圆形薄膜包衣片剂，在一侧标识码“551”上方刻有Shiononi商标，另一侧标识码为“3”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇使用芦曲泊帕的数据来说明与药物相关的风险。

【哺乳期妇女】目前还没有关于人乳中是否存在芦曲泊帕的信息，也没有关于它对母乳喂养的孩子的影响，以及对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，在使用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次给药后至少28天内不建议母乳喂养。

【儿童使用】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年使用】芦曲泊帕的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

(五)药物过量

没有解药的芦曲泊帕过量是已知的。

在过量的情况下，血小板计数可能会过度增加，导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数。按照标准护理治疗血栓性并发症。

血液透析不能促进芦曲泊帕的消除，因为芦曲泊帕与血浆中的蛋白质高度结合。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

将芦曲泊帕保存在原包装中，温度为20°C至25°C(68°F至77°F)；偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。

(八)药代动力学

芦曲泊帕在单次剂量范围从1mg(最低批准剂量的0.33倍)到50mg(最高推荐剂量的16.7倍)后显示出剂量比例药代动力学。健康受试者给予3mg芦曲泊帕，其几何平均(%CV)最大浓度(Cmax)为111(20.4)ng/mL，时间-浓度曲线下面积(AUC0‐inf)为2931(23.4)ng.hr/mL。芦曲泊帕在健康人群和慢性肝病人群中的药代动力学相似。

在每日一次多剂量给药的情况下，Cmax和AUC的积累比约为2，第5天后达到稳定的血浆芦曲泊帕浓度。