1.试验设计:在总计1181例患者中评估了立他司特治疗DED的安全性和有效性(其中1067例接受了5%的立他司特),研究期间不允许使用人工泪液。每次就诊时记录下下层荧光素角膜染色评分(ICSS)(0=无染色,1=少量/罕见点状病变,2=离散且可计数的病变,3=病变数量多到无法计数但不凝聚,4=凝聚)。
2.试验结果:研究1和研究2的平均基线ICSS约为1.8,研究3和研究4的平均基线ICSS约为2.4。在第84天,四项研究中有三项发现立他司特的ICSS下降幅度更大。
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