利妥昔单抗(Rituximab)

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。作为生物制剂，它通过靶向CD20抗原发挥作用，提高治疗精准性。

该药由罗氏(Roche)公司原研，目前已在全球多个国家上市，并拥有多款生物类似药。利妥昔单抗已进入中国医保，覆盖特定适应症，有效降低了患者的经济负担，提高了可及性。

利妥昔单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体，广泛用于治疗淋巴疾病和自身免疫疾病，能精确攻击异常B细胞，提高治疗效果，同时降低对正常组织的影响。目前已经在国内上市，本文就利妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

Rituximab

(二)适应人群

1、非霍奇金淋巴疾病(NHL)

成人患者包括复发或难治性低级别或滤泡性B细胞NHL，未治疗的滤泡性B细胞NHL，弥漫大B细胞NHL，以及儿童≥6个月的晚期成熟B细胞NHL或B细胞急性白血病(B-AL)。

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)

成人患者，联合FC治疗未治疗或经治的CD20阳性CLL。

3、类风湿关节炎(RA)

成人患者，联合甲氨蝶呤治疗TNF拮抗剂无效的中重度活动性RA。

4、肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)

≥2岁患者，联合糖皮质激素治疗。

5、中重度寻常型天疱疮(PV)

成人患者，联合糖皮质激素减量治疗。

(三)规格

注射液：无色澄清液体，10mg/mL。

规格：100mg/10mL、500mg/50mL单剂量瓶装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】可能导致胎儿B细胞减少；妊娠期禁用，治疗期间及末次给药后12个月需有效避孕。

【哺乳期妇女】治疗期间及末次给药后6个月停止哺乳。

【有生殖潜力的女性和男性】女性需避孕至末次给药后12个月。

【儿科使用】GPA/MPA：≥2岁患者安全有效；<6个月的NHL/B-AL患者数据不足。

【老年人使用】CLL：≥70岁患者联用FC方案无明确生存获益，需谨慎评估。

【肾功能障碍】说明书中尚未明确，但需监测血清肌酐，出现升高时停药。

【肝功能障碍】说明书中尚未明确。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

未开封：2°C–8°C冷藏，避光，勿冷冻或震荡。

稀释后：2°C–8°C保存24小时，室温下最多再存放24小时。

(八)药代动力学

成人NHL约22天，CLL约32天，RA约18天。清除率与体表面积正相关，老年或高病理细胞负荷患者可能升高。分布容积成人约3.1L，儿童随体重调整。儿科患者(≥6岁)药代参数与成人相似，按体表面积调整剂量。