2023年10月,国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺)上市。该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。
甲苯磺酸利特昔替尼是一种激酶抑制剂,能够不可逆地抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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