1.试验设计
一项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验AA-I)评估了利特昔替尼的疗效和安全性，受试者为12岁及以上头皮脱发≥50%的斑秃受试者，包括全秃(AT)和普秃(AU)。根据AT/AU状态对随机分组进行分层，根据基线SALT评分100，46%的受试者被分类为AT/AU。
2.试验结果的设定
头皮脱发的评估基于SALT评分。
3.试验结果
使用利特昔替尼50mg每日一次的患者有23%的SALT≤20反应(头皮脱发的20%或更少)，而使用安慰剂的患者仅有1.6%；同样的在SALT≤10反应(头皮脱发的10%或更少)也展示出来良好疗效。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830
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