莫博替尼不仅延长了患者的生存期,还提高了患者的生活质量。在临床试验中,接受莫博替尼治疗的患者在生存期方面取得了显著延长,但不同患者的效果呈现不同,应以自身为准。
一项国际、开放标签、多队列临床试验(NCT02716116)评估了莫博替尼在EGFR外显子20插入突变阳性的转移性或局部晚期NSCLC患者中的疗效。
主要疗效结局指标是根据实体tumer疗效评价标准(RECISTv1.1)评估的客观缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括BICR的缓解持续时间(DOR)。
服用莫博替尼后,患者的客观缓解率(ORR)达到28%,中位缓解持续时间达到17.5个月。
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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310
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